病理科设置(病理科设置与管理规范)

1. 病理科设置与管理规范

1）建筑与安全疏散

①新建的大、中型医院建筑的耐火等级不低于一、二级；小型医院不应低于三级。

②在建筑布局上，医院的职工宿舍及食堂，应同病房分开。

③在原有砖木结构的房屋内，设置安装贵重医疗器械，比如CT检查仪及X光机等，必须采取防火分隔措施，与其他部位分开。

④依据病员自身活动能力差，在紧急疏散时需要他人协助这一特点，医院的楼梯、通道等安全疏散设施必须要比其他单位的建筑更加宽敞。

（2）电器设备和消防设施

①安装电器设备必须由正式电工根据规范要求合理安装，电工应定期对电器设备、开关线路等进行检查，凡不符合安全要求的要及时维修或者更换。不准乱拉临时电线。

②治疗用的红外线、频谱仪等电加热器械，不可以靠近窗帘、被褥等可燃物，并应有专人负责管理，用后切断电源，保证安全。

③医院的放射科、病理科、手术室、药房以及变配电室等符部门，均应配备相应的灭火器。

④高层医院须参照《建筑设计防火规范》（GB 50016—2014）的有关规定，安装自动报警和灭火系统以及防排烟设备、防火门、防火卷帘、消火栓等防火和灭火设施，以使自防自救的能力加强。

（3）明火管理

①医院内要严格控制火种，病房、门诊室以及检查治疗室、药房等处均禁止吸烟。

②取暖用的火炉应统一定点，指定由专人负责管理。

③处理污染的药棉、绷带以及手术后的遗弃物的焚烧炉，须选择安全地点设置，由专人管理，防止引燃周围的可燃物。

④医院的太平间应加强防火管理，要及时清理死亡病人换下衣物，不可堆积在太平间；病人家属按照旧习俗烧纸悼念亡人，要加强宣传教育工作，加强劝阻。

2. 病理科设置基本条件 国家卫计委

一、牙椅和床位：

牙科治疗椅60台以上，住院床位总数50张以上。

二、科室设置：

（一）临床科室：至少设有口腔内科、口腔颌面外科、口腔修复科、口腔正畸科、口腔预防保健科、口腔急诊室；

（二）医技科室：

至少设有药剂科、检验科、放射科、病理科、消毒供应室、病案室、营养室。

三、人员：

（一）每牙椅（床）至少配备1.03名卫生技术人员；

（二）医师与护士之比不低于1：1.5；

（三）各专业科室主任应具有副主任医师以上职称；

（四）临床营养师1人；

（五）修复医师与技工之比为1：1；

（六）工程技术人员（技师、助理工程师以上职称的人员）占卫生技术人员总数的比例不低于1%。

四、房屋：

（一）每牙科治疗椅建筑面积不少于40平方米；

（二）诊室每牙科治疗椅净使用面积不少于6平方米；

（三）每床建筑面积不少于60平方米。

3. 病理科建设管理规范

不经司法机关可以申请，能够成为证据。医疗尸检可以由病人家属提出，也可以由医疗机构提出。由医疗机构提出尸体检验要求的，必须取得病人家属的同意。在签订《尸体检验协议书》后，医患双方共同选择由卫生行政部门指定具有尸检资格的鉴定机构。

1.注意事项：患者死亡，医患双方当事人不能确定死因或者对死因有异议的，应当在患者死亡后48小时内进行尸检；具备尸体冻存条件的，可以延长至7日。尸检应当经死者近亲属同意并签字。尸检应当由按照国家有关规定取得相应资格的机构和病理解剖专业技术人员进行。承担尸检任务的机构和病理解剖专业技术人员有进行尸检的义务。医疗事故争议双方当事人可以请法医病理学 人员参加尸检，也可以委派代表观察尸检过程。拒绝或者拖延尸检，超过规定时间，影响对死因判定的，由拒绝或者拖延的一方承担责任。

2.根据卫生部《解剖尸体规则》的规定，尸体解剖分为三种：（1）普通解剖：限于医学院校和其他有关教学、科研单位的人体学科在教学和科学研究时施行。（2）法医解剖：法医解剖仅限于司法机关施行，主要目的是查明死亡原因和死亡性质，确定自杀还是他杀，推断死亡的死亡时间，为侦破案件提供可能的线索和证据。（3）病理解剖：病理解剖仅限于医学院校教学、医学科学研究和医疗机构的病理科或病理教研室施行，主要目的是阐述及研究机体疾病的发生、发展与转归的客观规律。拓展资料：在国内外的法医学研究中，死亡时间的法医鉴定，一直是一个极其重要的课题。其研究方式已从肉眼观察逐步发展到组织学、组织化学、生物化学和生物物理学等先进的技术检验。但是，由于尸体变化要受到自身的和来自客观外界的各种因素的影响，因此不可能有一个完全统一的标准，采用各种方法推断出时间也只是一种大致时间，不是绝对精确的。另外。由于单独使用任何一种方法进行鉴别，都有较大的误差。不能得到较为可靠的结果，因此，死亡时间的鉴定，应采用多种方法进行综合分析。

4. 病理科管理规范与操作常规

报考条件是：年龄在18周岁以上，取得相应专业中专学历，受聘担任病理学技士职务满5年；取得相应专业专科学历，从事本专业技术工作满3年；取得相应专业本科学历或硕士学位，从事本专业技术工作满1年。病理技师的工作职责是：

1、负责日常病理标本接收，按操作规程进行取材、记录、脱水，病理制片及报告录入等工作；

2、负责石蜡组织包埋、切片、染色、封片、核对等日常工作；

3、组织常规染色，特殊染色及免疫组织化学染色工作；

4、组织制片及染色质量控制。

5. 病理科的设置及基本条件

医学检验机构的管理

1、制定管理制度，执行国定颁布认可的技术规范及操作规程，落实感染预防和控制措施，保障临床检验安全。

2、第三方医学检验机构（医学检验所）应设置独立的实验室质量安全管理部门：

A：对规章制度的落实（技术规范、操作规程的）。

B：进行检查（医疗质量、感染管理、器械和设备管理、一次性医疗器具）。

C：对的高危因素（诊断质量、医疗安全）进行监测分析、预防控制。

D：对人员进行职业安全防护、健康管理指导。

E：预防控制污染物外泄及内部感染

F：保障登记数据的真实性、及时性（诊断报告、病例信息）

G：指导及检查，并质量控制（试剂、仪器耗材、辅助检查、消毒供应部门）

3、实验室质量安全管理要具有中级以上职称。

4、财务部门对业务费用、检验费用结算进行检查。

5、后勤部门负责防火、防盗、医疗纠纷等工作。

二、医学检验机构的质量管理

1、以ISO15189:2012为标准，建立实验室管理体系，落实分析前、中、后三个阶段的质量管理制度、标准操作规程（检验项目、仪器设备）及维护规程。

2、可根据医疗检验所和执业医师的检验申请，接收（采集）标本，并提供检验报告。受检者的经治医师负责对检验结果的最终解释（必要时，医学检验所提供相关技术解释）。

3、分析前（质量保证）：患者准备→标本采集→储存→运送→接收等操作规程。

4、分析中（管理）：规范医学检验工作，对室内进行质量控制。

A：工作原则：安全、准确、及时、有效、经济、便民、保护隐私。

B：检验结果：客观、公正

5、分析后（管理）：

A：有效保证措施：保证检验活动满足临床医疗的需求。

B：质控指标进行监控：危急值、检验周转时间、检验结果准确性。

C：制定相关管理制度：检测后标本、已发出报告标准的保留时限。

D：建立预案：超过自身服务能力的预案。

6、参加省级以上检验中组织的室间质量评价活动，反之，应提供客观证据确定检验结果的可接受性，促进临床检验结果互认。

7、检验技术人员应具有相关专业学历（职务任职资格或执业资格）

8、仪器校准：定期进行检定或校准。

9、建立实验室信息系统：安全管理制度、应急措施（并联网）

10、建立医学检验报告发放制度：准确、及时、信息完事（不得出具虚假检验报告）

11、医学检验报告应使用：中文或国际通用的、规范的缩写（保存期限按有关规定执行）

12、医学检验报告/诊断报告应符合《病历书写基本规范》规定：

A：检查单号、标本类型、临床诊断、检验方法、仪器型号、互认项目提示。

B：患者姓名、性别、年龄、独立或其经营的医学检验实验室名称、地址、电话。

C：其他送检标本需注明送检机构名称、住院病历或门诊病历号。

D：检验项目、检验结果与计量单位、参考区间（如适用）、危急值（如适用）、异常结果提示。

E：检验者姓名、审核者姓名、标本采集时间、接收时间、报告时间。

F：其他需要报告的内容和备注信息，必要时应报告与临床诊断相关重要信息。

13、与其他医疗机构建立合作时，应签订合同，明确双方在分析前、中、后以及检验结果所致医疗纠纷的责任、权利、义务。（产前筛查、诊断的医学检验机构只能与其产前筛查、诊断资质的机构合作）

14、连锁经营的医学检验实验室，实验室之间可进行标本的异地检测（生物安全、检验质量的保证为前提），并标明检验实验室。

三、安全与感染防控

1、加强安全管理，强化感染预防控制工作；建立相关规章制度、工作规范；科学化工作流程，降低感染风险。

2、保障质量、安全及员工、患者、来访者的健康、安全；建立生物安全管理制度、操作规程。

3、设专人负责标本（实验内部传递）的生物安全工作以及生物安全培训及相关设备耗材。

4、这些检测项目需通过卫计委的审核：基因扩增、艾滋病检测、产前筛查及诊断、胚胎植入前遗传学筛查与诊断等特殊检验项目。

5、医学检验机构、第三方医学检验所（实验室）的建设布局：

A：遵循环境卫生学、医院感染管理的原则;

B：符合功能流程合理、洁污区域分开的基本要求；

C：布局合理、分区明确、标识清楚。

6、医学检验实验室划分：

医学检验功能区→辅助功能区→管理区

A：检验功能区：接诊区、标本接收区、标本采集区、标本准备区、标本检验区、试剂和耗材保存区、标配保存区、医疗废物处理区、医务人员办公区。

B：辅助功能区：医疗费用结算区、供电区、纯水集中供应区、消毒供应室。

C：管理区：病案、信息、实验室质量控制、安全管理部门。

7、标本采样区应符合《医院消毒卫生标准》中规定的二类环境标准。

8、严格按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》相关规定，对传染性疾病标本的采集、运输、储存、检验相关管理。

9、严格按照《医疗废物管理条例》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》相关规定处理医疗废物。

10、按国家相关法规加强消防安全管理、信息管理。

四、人员培训与安全防护

1、制定工作人员的岗前培训、轮岗培训计划，落实相关管理制度、工作规范。

2、岗前安全教育、每年进行生物安全防护知识培训。

3、制定生物安全事故、危险品、危险设施等意外事故的预防措施、应急预案。

4、专业技能更新和维持及持续培养等管理的相关制度、记录。

5、应按照生物防护级别配备必要的安全设备、个人防护用品，并保证正确使用。

6、加细职业安全防护、健康管理工作，定期进行健康检查，必要时对有关人员进行免疫接种。

7、发生职业暴露事件，应采取相应处理措施，并及时报告机构内的相关部门。

8、定期对实验室的危害因子、安全风险进行评估；定期举行生物安全、消防安全演练并形成记录。

五、医学检验机构的监督与管理

1、各级卫生计行政部应加强辖区内第三方医学检验所、医学检验机构的监督管理，发现质量问题或安全隐患，责令其立即整改。

2、各级卫生计行政部履行检查职责时，可采取下列措施：

A：进行现场检查，了解情况，调查取证；

B：查阅或复制医学检验质量、管理管理有关资料，采集、封存样品；

C：责令违反本规范、相关规定的医学检验实验室（第三方医学检验机构）停止违法违规行为；

D：对违法违规的行为进行处理。

3、出现以下情况，卫计委视情节依法规从重处理：

A：使用非专业技术人员从事医学检验工作的；

B：出具虚假检验报告的；

C：未进行质量控制、未参加省级及以上临床检验中心组织的室间质量评价的；

D：参加室间质量评价连续两次以上不合格，经整改后仍不合格的；

E：其他违反《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》的情形。

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6. 病理科各项规章制度

三级医院条件非常严格：

1．医院应有正式的病房和一定数量的病床设施。以实施住院诊疗为主，一般设有相应的门诊部；

2．应有基本的医疗设备，设立药剂、检验、放射、手术及消毒供应等医技诊疗部门；

3．应有能力对住院病人提供合格与合理的诊疗、护理和基本生活服务；

4．应有相应的、系统的人员编配；

5．应有相应的工作制度与规章制度；

6．应有相应的医院文化。

一、床位

住院床位总数501张以上。

二、科室设置

（一）临床科室：至少设有急诊科、内科、外科、妇产科、儿科、中医科、耳鼻喉科、口腔科、眼科、皮肤科、麻醉科、康复科、预防保健科；

（二）医技科室：至少设有药剂科、检验科、放射科、手术室、病理科、输血科、核医学科、理疗科（可与康复科合设）、消毒供应室、病案室、营养部和相应的临床功能检查室。

三、人员

（一）每床至少配备1.03名卫生技术人员；

（二）每床至少配备0.4名护士；

（三）各专业科室的主任应具有副主任医师以上职称；

（四）临床营养师不少于2人；

（五）工程技术人员（技师、助理工程师及以上人员）占卫生技术人员总数的比例不低于1%。

四、房屋

（一）每房建筑面积不少于60平方米；

（二）病房每床净使用面积不少于6平方米；

（三）日平均每门诊人次占门诊建筑面积不少于4平方米。

五、设备方面

7. 病理科设置与管理规范最新版

MDT的全称是Multi-DisciplinaryTreatment，即多学科会诊，是由多学科资深专家以共同讨论的方式，为患者制定个性化诊疗方案的过程。与疾病的战斗，从来不是某位医生“单打独斗”就能取得胜利的过程，小到吃一片药，大到手术＋放化疗的综合治疗，都凝聚了不同亚专业的医务人员各自的专长与智慧。今天就为大家介绍它的前世今生，以及我们究竟为什么如此需要它。

MDT模式最早于上世纪60年代在美国由梅奥诊所提出，90年代后经过MD安德森等医疗中心正规化后迅速发展。在欧美国家，多学科诊疗模式（MDT）已成常态，英国甚至在2007年已经立法让每一位癌症病人都需经过MDT综合治疗。“为患者制定个性化诊疗方案”意味着诊疗的过程将以某一个患者为中心，多学科协作进行规范化地诊疗。

现代医学技术发展日新月异，越大型的医院，其学科分类越来越细，出现更多的专科和亚专科。专业的细分有利有弊，好处显而易见，就是能给患者在某一治疗领域带来更专业的诊疗服务；但带来的弊端也很明显，如不同专科的医生各自为战，他们往往只熟悉自己的专业领域，对其他领域不甚了解，这样显然不利于患者得到综合诊疗。

在儿童神经外科的MDT模式中，经常碰到某些疑难杂症的疾病，此时除了儿童神经外科医生以外，就需要和儿科、内科、影像科、病理科、放疗科及相关学科专家等组成的专家团队的综合评估，以共同制定科学、合理、规范的治疗方案。在MDT中每个亚专科医生的话语权都是平等的，但就某个患儿因为其临床病例特征及侧重点不同，某一个或两个亚专科的医生会对其医疗方案会有更大的影响。各亚专科专家通过讨论达成治疗的共识，即先采用什么治疗方式，后采用什么治疗方法，或不应该采用何种方式，为患儿提供“一站式”服务。

MDT模式变「单兵种」为「多兵种」协同作战，能够最大限度减少患者的误诊误治，缩短患者诊断和治疗等待时间、增加治疗方案的可选择性、制定最佳治疗手段，避免了不停转诊、重复检查给患儿家庭带来的负担。根据相关研究显示，经过MDT模式治疗，不同肿瘤患者的五年生存率明显增高15-40%。与此同时，MDT模式显著降低了不同肿瘤治疗的手术死亡率。

8. 病理科设置与管理规范标本保存

病理切片是组织切片的一种，把病变组织做成的切片就叫病理切片。

世界上所有的生物都是由细胞构成，人也一样，人生病本质上就是病变组织或器官构成的细胞发生病变，如果能观察到细胞的变化，就有可能从形态学上判断出疾病，从而进行病理诊断。

有时候医生仅从患者的临床症状体征难以确诊，即便通过辅助检查，比如影像学检查、生化检查，仍然难以判断出疾病，这时候可能需要进行病理诊断，进行最终确诊。特别是肿瘤疾病，首先临床医生通过手术把病变组织切除，送到病理科室，病理医生再进行观察，把病变组成切成3-4μm厚的薄片，将薄片贴附在载玻片上，这种带有病理组织的薄片就是病理切片

9. 病理科设置标准

妇产医院二级妇产医院

一、床位：

住院床位总数50-200张。

二、科室设置：

（一）临床科室：应设妇科、产科（爱婴区及高危产科）围产监护室、麻醉科、新生儿科、计划生育科、急诊科、预防保健科、产内科。

（二）医技科室：应设药剂科、检验科、放射科、B超室、手术室、病理科、血库、消毒供应室、病案室、营养室。

三、人员：

（一）每床至少配备1.3名卫生技术人员；

（二）每床至少配备0.5名护士。每张产床配3名助产士，每3张待产床应配1名助产士；

（三）至少有3名具有副主任医师以上职称的医师；

（四）各专业科室至少有1名具有主治医师以上职称的医师；每张产床配3名助产士，每张待产床应配1名助产士；

（五）至少有2名具有主管药师以上职称的药剂人员和相应的检验、放射等卫生技术人员；

（六）营养人员不少于1名。

四、房屋：

（一）每床平均占建筑面积不少于45平方米

（二）病房每床占用病房净使用面积不少于5平方米产科母婴同室每张床占使用面积6平方米，婴儿床占使用面积2平方米。

（三）门诊面积按日平均每门诊人次占门诊建筑面积不少于3平方米计。

五、设备：

（一）、基本设备：

给氧装置 呼吸机

电动吸引器 产床

心电图机 婴儿保温箱

心电监护仪 无影灯

万能手术床、胎心监护仪

万能产床 显微镜

麻醉机 万能显微镜

妇科检查床 电冰箱

恒温箱 分析天平

X光机 离心机

高速离心机

生化分析仪 尿分析仪

B超　冷冻切片机

石蜡切片机 敷料柜

洗衣机 器械柜

紫外线灯 高压灭菌设备

蒸馏器

常水、热水、净化过滤系统

净物存放、消毒灭菌密闭柜

热源监测设备（恒温箱、净化台、干燥箱）

（二）病房每床单元设备：除增加床头信号灯1台外，其它与一级综合医院相同；

（三）有与开展的诊疗科目相应的其它设备。

六、制定各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定认可的医疗护理技术操作规程，并成册可用。

七、注册资金到位，数额由各省、自治区、直辖市卫生行政部门确定。

三级妇产医院

一、床位：

住院床位总数200张以上。

二、科室设置：

（一）临床科室：应设妇科（并设专业组）、围产医学科（爱婴区及高危产科）、计划生育科、高危新生儿科，NICU、急诊科、麻醉科、预防保健科、中医妇科、中西医结合科、ICU、产内科、内分泌科；

（二）医技科室：应设药剂科、检验科、放射科、输血科手术室、B超室、病理科、遗传室、消毒供应室、信息资料科（病案科、统计室）、营养室、图书室。

三、人员：

（一）每床至少配备1.5名卫生技术人员；

（二）每床至少配备0.5名护士（每2张待产床应配1名助产士，每张产床应配3名助产士）；

（三）每专业科室的主任应具有副主任医师以上的职称；

（四）临床营养师不少于1人；

（五）工程技术人员（技师、助理工程师及以上人员）占卫生技术人员总数的比例不低于1%。

四、房屋：

（一）每床平均占建筑面积不少于60平方米；

（二）每床占病房净使用面积不少于6平方米；新生儿床占使用面积2平方米；

（三）门诊面积按日平均每门诊人次占门诊建筑面积不少于4平方米。

五、设备：

（一）基本设备：

电动吸引器 胎心监护仪

心电图机 B超

心电监护仪 万能手术床

无影灯 麻醉机

麻醉监护仪 高频电刀

X光机 移动式X光机

妇科检查台 腹腔镜

产床 宫腔镜

婴儿保暖箱 显微镜

婴儿远红外线辐射温箱 紫外线分光光度计

生化分析仪 自动分析仪

酶标分光光度仪 酶标分析仪

分析天平 尿分析仪

电冰箱 恒温箱

器械柜 敷料柜

石蜡切片机 冷冻切片机

洗衣机 紫外线灯

血气分析仪 万能显微镜

常水热水净化过滤系统 高速离心机

通风降温烘干设备 离心机

净物存放消毒灭菌密闭柜

热源监测设备（恒温箱、净化台、干燥箱）

（二）病房每单元设备：与二级综合医院相同；

（三）有与开展的诊疗科目相应的其它设备

六、制订各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的医疗护理技术操作规程，并成册可用。

七、注册资金到位，数额由各省、自治区、直辖市卫生行政部门确定。

设置病理科监控检查功能区第三方

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